• 基因工程安全管理办法-产前检查

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  • 基因工程平安治理方法-产前检验

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      第一条为了促进我国生物技巧的研讨与开发,增强基因工程工作的平安治理,保证公众和基因工程工作人员的健健康康,避免环境污染,保护生态平衡,制订本方法。
      第二条本方法所称基因工程,包含利用载体系统的重组体DNA技巧,以及利用物理或许化学办法把异源DNA直接导入有机体技巧。但不包含下列遗传操作: 本文源于网络bbcms.net转载
      (一)细胞融合技巧原生质融合技巧
      (二)传统杂交繁衍技巧;
      (三)诱变技巧,体外受精技巧,细胞培育或许胚胎培育技巧。
      第三条本方法实用于在中华国民共和国境内实行的一切基因工程工作,包含试验研讨、中间实验、工业化生产以及遗传工程体释放和遗传工程产品使用等。
      从国外进口遗传工程体,在中国境内实行基因工程工作的,该当恪守本方法。 来源于网络bbcms.net转载
      第四条国家科学技巧委员会主管全国基因工程平安工作,成立全国基因工程平安委员会,负责基因工程平安监督和调和。
      国务院有关行政主管部门按照有关规定,在各自的职责范围内对基因工程工作实行平安治理。
      第五条基因工程工作平安治理实施平安等级掌握、分类归口审批制度。
      第二章平安等级和平安性评价
      第六条依照潜在风险水平,将基因工程工作分为四个平安等级;平安等级Ⅰ,该类基因工程工故意刁难人类健健康康和生态环境尚不存在风险;平安等级Ⅱ,该类基因工程工故意刁难人娄健健康康和生态环境具有低度风险;平安等级Ⅲ,该类基因工程工故意刁难人类健健康康和生态环境具有中度风险;平安等级Ⅳ,该类基因工程工故意刁难人类健健康康和生态环境具有高度风险。
      第七条各类基因工程工作的平安等级的技巧规范和环境规范,由国务院有关行政主管部门制订,并报全国基因工程平安委员会备案。

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      第八条从事基因工程工作的单位,该当实行平安性评价,评价潜在风险,肯定平安等级,制订平安掌握办法和办法。
      第九条从事基因工程试验研讨,该当对DNA供体、载体、宿主及遗传工程体实行平安性评价。平安性评价重点是目标基因、载体、宿主和遗传工程体的致病性、致癌性、抗药性、转移性和生态环境效应,以及肯定生物掌握和物理掌握等级。
      第十条从事基因工程中间实验或许工业化生产,该当依据所用遗传工程体的平安性评价,对培育、发酵、别离和纯化工艺过程的装备和设施的物理樊篱实行平安性鉴定,肯定中间实验或许工业化生产的平安等级。
      第十一条从事遗传工程体释放,该当对遗传工程体平安性、释放目标、释放地域的生态环境、释放方法、监测办法和掌握办法实行评价,肯定释放工作的平安等级。
      第十二条遗传工程产品的使用,该当经过生物学平安检验,实行平安性评价,肯定遗传工程产品对公众健健康康和生态环境可能发生的波及。
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      第三章申报和审批
      第十三条从事基因工程工作的单位,该当根据遗传工程产品实用性质和平安等级,分类分级实行申报,经审批赞同后办法实行。
      第十四条基因工程试验研讨,属于平安等级Ⅰ和Ⅱ的工作,由本单位行政负责人同意;属于平安等级Ⅲ的工作,由本单位行政负责人审查,报国务院有关行政主管部门同意;属于平安等级Ⅳ的工作,经国务院有关行政主管部门审查,报全国基因工程平安委员会同意。
      第十五条基因工程中间实验,属于平安等级Ⅰ的工作,由本单位行政负责人同意;属于平安等级Ⅱ的工作,报国务院有关行政主管部门同意;属于平安等级Ⅲ的工作,由国务院有关行政主管部门审批;并报全国基因工程平安委员会备案;属于平安等级Ⅳ的工作,由国务院有关行政主管部门审查,报全国基因工程平安委员会同意。
      第十六条基因工程工业化生产、遗传工程体释放和遗传工程产品使用,属于平安等级Ⅰ至Ⅲ的工作,由国务院有关行政主管部门审批,并报全国基因工程平安委员会备案;属于平安等级Ⅳ的工作,由国务院有关行政主管部门审查,报全国基因工程平安委员会同意。 本文源于网络www.bbcms.net转载
      第十七条从事基因工程工作的单位该当履行下列申报手续:
      (一)项目负责人对从事的基因工程工作实行平安性评价,并填报申请书;
      (二)本单位学术委员会对申报材料实行技巧审查;
      (三)上报申请书及提交有关技巧材料。
      第十八条凡符合下
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