依据来自SPECTRX(左治亚州Nocross)和RESPIRONICS(宾州匹兹堡)公司的音讯FDA在礼拜四已经同意了BiliChek 黄疸剖析仪,用于无创性诊断治疗和监测患儿的黄疸。
在两年前,BiliChek 黄疸剖析仪已被FDA同意为“足跟采血”监测黄疸的备选计划。 本文源于网络www.bbcms.net转载
BiliChek 剖析仪采取生物光电技巧,剖析由婴儿额部反射回来的光线。这两家公司表现,BiliChek 剖析仪是首台FDA同意用于监测高胆红素血症在医治前后状况变更的无创检测装备。 本文源于网络bbcms.net转载
该装备是由SpectRx公司制造,Pespironics公司负责发卖。 本文源于网络www.bbcms.net转载
SpectRx的主席兼首席执行官Samuels在公开说明中表现:“这项新的同意添加了BiliChek的市场远景,同时也是对我们生物光电技巧的进一步肯定,更重要的是,它可减少足跟采血的次数,使新生婴儿和他们的父母更加轻松。” bbcms.net转载自网络
Respironics家庭医疗部的负责人Miclot表现:“FDA的同意无疑将拓宽我们公司对BiliChek的发卖市场,我们以为这对BiliChek成为规范的婴儿无创胆红素测量装备是具有重要意义的。” 来源于网络www.bbcms.net转载自网络
婴儿黄疸的症状是皮肤和眼睛黄染,由血液中过量的胆红素惹起。胆红素一般在婴儿的肝脏中代谢,但很多新生婴儿的肝脏功能缺乏以敏捷清除胆红素。假如不经医治,过量胆红素会惹起脑毁伤甚至致死。 www.bbcms.net转载自网络
这两家公司以为在美国每年出身的4百万婴儿中有60%产生黄疸。 本文源于网络www.bbcms.net转载
本来对黄疸的检测是在试验室中剖析足跟采得的血液。依据所使用的装备,足跟血黄疸实验的后果要等30分钟到24小时。而BiliChek得到读数不到1分钟,这就使在必要状况下可以立即开始医治。 本文源于网络www.bbcms.net转载
该公司还表现临床研讨已表明BiliChek供给的后果不受婴儿体重、孕龄及性其余波及。BiliChek具有供一次性使用的校准电极,在测量前可自动校准,从而保证了准确性,同时也使接触每一个婴儿的测量点是干净的。 来源于网络www.bbcms.net转载自网络
SpectRx是一家生物光电公司,从事无痛、无血的医疗诊断治疗和监护仪器的开发。 来源于网络bbcms.net转载
Respironics设计、生产和发卖供家庭、病院等使用的医疗装备。
bbcms.net转载自网络
本文源于网络bbcms.net转载