• 人类遗传资源管理暂行办法-产前检查

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    科学技巧部、卫生部

    第一章   总   则

     
      第一条 为了有效维护和合理利用我国的人类遗传资源,加强者类基因的研讨与开发,促进对等互利的国际协作和交流,制订本方法。 
      第二条 本方法所称人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、血液、制备物、重组脱氧核糖核酸(DNA)构建体等遗传资料及相干的信息材料。 
      第三条 凡从事触及我国人类遗传资源的采集、搜集、研讨、开发、生意、出口、出境等活动,必需恪守本方法。
      第四条 国家对重要遗传家系和特定地域遗传资源实施申报登记制度,发现和持有重要遗传家系和特定地域遗传资源的单位或个人,应实时向有关部门报告。未经许可,任何单位和个人不得私自采集、搜集、生意、出口、出境或以其他方式对外供给。  本文源于网络bbcms.net转载
      第五条 人类遗传资源及有关信息、材料,属于国家科学技巧秘密的,必需恪守《科学技巧保密规定》。

    第二章 治理机构

      第六条 国家对人类遗传资源实施分级治理,一致审批制度。 
      第七条 国务院科学技巧行政主管部门和卫生行政主管部门共同负责治理全国人类遗传资源,联合成立中国人类遗传资源治理办公室,负责日常工作。 
      第八条 中国人类遗传资源治理办公室暂设在国务院科学技巧行政主管部门。在国务院科学技巧和卫生行政主管部门领导下,中国人类遗传资源治理办公室行使以下职责:
      (一)草拟有关的施行细则和文件,经同意后发布实施,调和和监督本方法的施行;
      (二)负责重要遗传家系和特定地域遗传资源的登记和治理;
      (三)组织审核触及人类遗传资源的国际协作项目;
      (四)受理人类遗传资源出口、出境的申请,操持出口、出境证实;

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      (五)与人类遗传资源治理有关的其他工作。
      第九条 中国人类遗传资源治理办公室聘请有关砖家构成砖家组,介入拟定研讨计划,协助审核国际协作项目,实行有关的技巧评价和供给技巧征询。 
      第十条 各省、自治区、直辖市科学技巧行政主管部门和卫生行政主管部门(以下简称地方主管部门)负责当地区的人类遗传资源治理工作。 
      国务院有关部门负责本部门的人类遗传资源治理工作。

     
    第三章  申报与审批

      第十一条 凡触及我国人类遗传资源的国际协作项目,须由中方协作单位操持报批手续。中央所属单位按从属关系报国务院有关部门,地方所属单位及无上级主管部门或从属关系的单位报该单位所在地的地方主管部门,审查赞同后,向中国人类遗传资源治理办公室提出申请,经审核同意后方可正式签约。 
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      国务院有关部门和地方主管部门在审查国际协作项目申请时,该当咨询人类遗传资源采集地的地方主管部门的看法。 
      本方法实施前已实行但尚未完成的国际协作项目须按规定补办报批手续。 
      第十二条 操持触及我国人类遗传资源的国际协作项目标报批手续,须填写申请书,并附以下资料: 
      (一)人类遗传资源资料供给者及其亲属的知情赞同证实资料; 
      (二)合同文本草案; 
      (三)审批机关要求的其他资料。 
      第十三条 依本方法第十二条提出的申请,有下列状况之一的,不予同意: 
      (一)缺少明白的工作目标和方向; 
      (二)外方协作单位无较强的研讨开发实力和优势; 
      (三)中方协作单位不具备协作研讨的基本和条件; 
      (四)知识产权归属和分享的布置不合理、不明白;  本文源于网络www.bbcms.net转载
      (五)工作范围过宽,协作刻日过长; 
      (六)无人类遗传资源资料供给者及其亲属的知情赞同证实资料; 
      (七)违背我国有关法律、法规的规定。 
      第十四条 重要人类遗传资源严厉掌握出口、出境和对外供给。 
      已审核同意的国际协作项目中,列出人类遗传资源资料出口、出境方案的,需填写申报表,直接由中国人类遗传资源治理办公室操持出口、出境证实。 
      因其他特别状况,确需暂时对外供给人类遗传
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