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人类精子库管理办法-产前诊断-产前检查
发布时间:2010-07-21 转载:
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分娩产后
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人类精子库管理办法-产前诊断-产前检查
,人类精子库管理办法-产前诊断-产前检查第一章总则第一条为了规范人类精子库管理,保证人类辅助生殖技术安全、有效应用和健康发展,保障人民健康,制定本办法。第二条本办法所...,以下是完整【
人类精子库管理办法-产前诊断-产前检查
】原文:
人类
精子库
治理方法-
产前诊断
治疗
-
产前
检验
bbcms.net转载自网络
第一章 总 则
第一条 为了规范人类
精子库
治理,保证人类辅佐生殖
技巧
平安、有效应用和健健康康开展,保证国民健健康康,制订本方法。
第二条 本方法所称人类
精子库
是指以医治
不育症
以及
预防
遗传病
等为目标,利用超低温冷冻
技巧
,采集、检测、保管和供给
精子
的机构。
本文源于网络bbcms.net转载
人类精子库必需设置在医疗机构内。
第三条 精子的采集和供给该当恪守当事人自愿和符合社会伦理准绳。
任何单位和个人不得以营利为目标实行精子的采集与供给活动。
第四条 卫生部主管全国人类精子库的监督治理工作。县级以上地方国民政府卫生行政部门负责本行政区域内子类精子库的日常监督治理。
第二章 审 批
第五条 卫生部依据我国卫生资源、对供精的需求、精子的来源、技巧条件等实践状况,制定人类精子库设置计划。
第六条 设置人类精子库该当经卫生部同意。
第七条 申请设置人类精子库的医疗机构该当符合下列条件:(一)具有医疗机构执业许可证;(二)设有医学伦理委员会;(三)具有与采集、检测、保管和供给精子相顺应的卫生专业技巧人员;(四)具有与采集、检测、保管和供给精子相顺应的技巧和仪器设施;(五)具有对供精者实行筛查的技巧才能;(六)该当符合卫生部制订的《人类精子库根本规范》。
bbcms.net转载自网络
第八条 申请设置人类精子库的医疗机构该当向所在地省、自治区、直辖市国民政府卫生行政部门提交下列材料:(一)设置人类精子库可行性报告;(二)医疗机构根本状况;(三)拟设置人类精子库的建筑设计平面图;(四)拟设置人类精子库将开展的技巧业务范围、技巧装备条件、技巧人员装备状况和组织构造;(五)人类精子库的规章制度、技巧操作手册等;(六)省级以上卫生行政部门规定的其他资料。
第九条 省、自治区、直辖市国民政府卫生行政部门收到前条规定的资料后,提出初次看法,报卫生部审批。
第十条 卫生部收到省、自治区、直辖市国民政府卫生行政部门的初次看法和资料后,聘请有关砖家实行论证,并在收到砖家论证报告后45个工作日内实行审核,审核赞同的,发给人类精子库同意证书;审核不赞同的,书面告诉申请单位。
来源于网络www.bbcms.net转载自网络
第十一条 同意设置人类精子库的医疗机构该当依照《医疗机构治理条例》的有关规定,持卫生部的同意证书到核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门操持变更登记手续。
第十二条 人类精子库同意证书每2年校验1次,校验合格的,可以持续开展人类精子库工作;校验不合格的,收回人类精子库同意证书。
第三章 精子采集与供给
第十三条 精子的采集与供给该当在经过同意的人类精子库中实行。未经同意,任何单位和个人不得从事精子的采集与供给活动。
第十四条 精子的采集与供给该当严厉恪守卫生部制订的《人类精子库技巧规范》和各项技巧操作规程。
第十五条 供精者该当是年纪在22~45周岁之间的健健康康男性。
第十六条 人类精子库该当对供精者实行身体健康的检查和严厉挑选,不得采集有下列状况之一的人员的精液:(一)有遗传病家族史或许患遗传性病症;(二)神经病患者;(三)传染病患者或许病源携带者;(四)长时间接触放射线和有害物资者;(五)精液检验不合格者;(六)其他严峻器质性病症患者。
bbcms.net转载自网络
第十七条 人类精子库工作人员该当向供精者阐明精子的用途、保管方法以及可能带来的社会伦理等问题。人类精子库该当和供精者签订知情赞同书。
第十八条 供精者只能在一个人类精子库中供精。
第十九条 精子库采集精子后,该当实行检验和筛查。精子冷冻6个月后,经过复检合格,方可向经卫生行政部门同意开展人类辅佐生殖技巧的医疗机构供给,并向医疗机构提交检验后果。未经检验或检验不合格的,不得向医疗机构供给。
严禁精子库向医疗机构供给新鲜精子。
严禁精子库向未经同意开展人类辅佐生殖技巧的医疗机构供给精子。
第二十条 一个供精者的精子最多只能供给给5名已婚女子受孕。
第二十一条 人类
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