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中国首批甲型H1N1流感疫苗下线
发布时间:2010-04-17 转载:
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中国首批甲型H1N1流感疫苗下线
,由华兰生物生产的中国首批甲型H1N1流感疫苗6月22日正式下线,在经过一系列生物、生化实验和临床实验后,这批疫苗有望于9月上市。华兰生物工程股份有限公司常务副总经理...,以下是完整【
中国首批甲型H1N1流感疫苗下线
】原文:
由华兰生物生产的
中国
首批甲型H1N1
流感
疫苗
6月22日正式下线,在经过一系列生物、
生化
实验和临床实验后,这批
疫苗
有望于9月上市。
华兰
生物工程
股份有限公司常务副总经理范蓓表示,下线后的
疫苗
仍需经过约14天的生物、
生化
实验,在
确保
疫苗
的
安全
性和
有效性
后,于7月进入临床观察。在获得国家
食品
药品
监管局的
药品
批准文号后,这批
疫苗
有望于9月正式上市。
来源于网络www.bbcms.net转载自网络
据范蓓透露,为
确保
疫苗
的
安全
有效,6月17日华兰生物向国家
食品
药品
监督
管理
局递交了临床实验方案,经与会
专家
讨论,目前已确定了最终的临床方案。
华兰生物于6月3日从世界
卫生组织
认可的
英国
实验室取得
中国
第一支甲型H1N1
流感
疫苗
生产用毒株。6月13日初步完成了毒株筛选工作,并建立了
中国
第一个甲型H1N1
流感
疫苗
生产种子库,正式进入生产阶段。
www.bbcms.net转载自网络
华兰生物目前具备日连续处理20万枚鸡胚的能力,其甲型H1N1
流感
疫苗
的日产量可达60万剂,月产量可达1500万剂,年产量可达1.6亿剂。
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生物工程
中国
流感
疫苗
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